純化水巴氏消(xiao)毒，萬邦德制藥就是(shi)選擇(ze)這種方法(fa)消(xiao)毒，滅菌(jun)消(xiao)毒是(shi)很有必(bi)要(yao)的(de)，巴士(shi)消(xiao)毒是(shi)常見的(de)一種消(xiao)毒方法(fa)。
一、滅菌與消(xiao)毒概念(nian)
制藥純化水設備系統(tong)的(de)滅(mie)菌(jun)是以化學(xue)劑或(huo)者物(wu)理方法(fa)消滅(mie)所有(you)活的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)，包括所有(you)細菌(jun)的(de)繁殖體、芽孢(bao)、真菌(jun)及(ji)病毒，從而達到完全無菌(jun)的(de)過程(cheng)。而消毒是用物(wu)理或(huo)者化學(xue)方法(fa)或(huo)清除傳(chuan)播媒介上的(de)病原微(wei)生(sheng)物(wu)，使其達到無害化。
二、巴(ba)氏(shi)消毒
在(zai)制藥純化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)備系統(tong)中，巴氏消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)的(de)(de)(de)主要作用(yong)(yong)是：用(yong)(yong)于(yu)純化(hua)水(shui)(shui)(shui)系統(tong)中的(de)(de)(de)活性(xing)炭等預處理單(dan)元的(de)(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)，RO反(fan)滲透、EDI模塊的(de)(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)以及(ji)純化(hua)水(shui)(shui)(shui)儲存與分配管路的(de)(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du);用(yong)(yong)于(yu)注射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)系統(tong)正常(chang)運行時的(de)(de)(de)微生(sheng)物抑(yi)制。經過巴氏消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)后的(de)(de)(de)純化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)備系統(tong)仍然(ran)有(you)小(xiao)部(bu)分無害或者(zhe)有(you)益(yi)、較耐(nai)熱(re)的(de)(de)(de)細(xi)菌，同時消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)操作時間相對較長，常(chang)采(cai)用(yong)(yong)80℃以上(shang)的(de)(de)(de)熱(re)水(shui)(shui)(shui)循環一(yi)兩個小(xiao)時才能完成巴氏消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)。優點(dian)是可以有(you)效的(de)(de)(de)控(kong)制純化(hua)水(shui)(shui)(shui)系統(tong)中的(de)(de)(de)微生(sheng)物污染水(shui)(shui)(shui)平(ping)在(zai)50CFU/ml，并且可以控(kong)制純化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)備系統(tong)的(de)(de)(de)內毒(du)素在(zai)5EU/ml的(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)平(ping)。
三、制藥用水的要求
制藥(yao)用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)通常指(zhi)制藥(yao)工藝過程中(zhong)用到的(de)各種(zhong)質(zhi)量(liang)標(biao)準的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，根據應用范圍(wei)劃分為(wei)飲用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、注(zhu)射用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、滅(mie)菌(jun)(jun)注(zhu)射用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)。飲用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)主要用于(yu)中(zhong)藥(yao)生產(chan)，純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、注(zhu)射用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)和滅(mie)菌(jun)(jun)注(zhu)射用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)主要區別為(wei)電導率、細菌(jun)(jun)內毒素和微(wei)生物限(xian)度的(de)指(zhi)標(biao)不同。藥(yao)品生產(chan)中(zhong)，用水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)質(zhi)直接關系(xi)到產(chan)品的(de)質(zhi)量(liang)。所(suo)以制藥(yao)企業對水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統的(de)設計、安裝、驗證、運行(xing)和維護的(de)各個(ge)環節(jie)都非(fei)常重視，為(wei)了(le)生產(chan)出符(fu)合質(zhi)量(liang)標(biao)準的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，還需要不斷地進行(xing)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)質(zhi)監測。在歷次(ci)藥(yao)品GM臉查中(zhong)，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統往往也是(shi)檢(jian)查的(de)重點。
