一(yi)、潔凈管道系統概述：
潔凈(jing)公用工程系(xi)統又稱潔凈(jing)管道系(xi)統，因其介(jie)質(zhi)(zhi)與藥品(pin)直(zhi)接接觸，對藥品(pin)的質(zhi)(zhi)量(liang)有著直(zhi)接的影響，是制(zhi)藥廠房設施的重要組成部分(fen)，
屬(shu)于直接影響質量的關(guan)鍵系統(tong)。公司遵循國(guo)際最(zui)新標準(zhun)，符合制藥(yao)行(xing)業法律法規的要求(qiu)，根(gen)據用戶需求(qiu)(URS)進行(xing)設(she)計、制作、
測試、驗證的水(shui)系統。
二(er)、潔(jie)凈管道(dao)系(xi)統(tong)設計特點(dian)：
管(guan)道的設計，應避免死(si)角和盲管(guan)，支管(guan)要符合3D原則(ze)。
材料應(ying)當無毒、耐腐蝕(shi)，可選擇ISO標(biao)準(zhun)或BPE標(biao)準(zhun)。
系統可排(pai)盡設計，水(shui)平管(guan)路(lu)沿排(pai)水(shui)方向坡度不(bu)小(xiao)于0.5%。
系(xi)統應有合適的(de)清洗消(xiao)毒方式，熱水巴氏消(xiao)毒或者過(guo)熱水滅菌方式，降低系(xi)統中的(de)微(wei)生物水平。
適當(dang)的(de)在線監測(ce)措施，以監測(ce)系(xi)統中的(de)水質(zhi)。如在線電導率儀、在線TOC儀等。
三、潔凈管道系統(tong)應用(yong)范例(li)：
純化水系統(tong) 注射用水系統(tong) 凍干或水針的配(pei)液系統(tong)
大輸液(ye)的配(pei)液(ye)系統 中藥(yao)注射劑的配(pei)液(ye)系統 滴眼液(ye)的配(pei)液(ye)系統
無(wu)菌原料(liao)藥的物料(liao)管(guan)道系(xi)統 生(sheng)物制(zhi)劑的物料(liao)管(guan)道系(xi)統血制(zhi)品的物料(liao)管(guan)道系(xi)統
疫苗的(de)物料管道系統 CIP在線(xian)清洗系統 SIP在線(xian)滅菌系統
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